Przypadki nowotworów hematologicznych AD 3

Pierwszorzędowym punktem końcowym było roczne przeżycie całkowite, co oceniono za pomocą analizy zamiaru leczenia. Do wcześniejszych drugorzędowych punktów końcowych należały częstości występowania neutrofilów i płytek krwi, ostrej i przewlekłej GVHD, śmiertelności związanej z przeszczepami, przeżycia wolnego od choroby, zakażenia i nawrotu. Inne punkty końcowe obejmowały ocenę rekonstrukcji immunologicznej. Zapisy rozpoczęły się 16 października 2006 r., A zakończyły się po osiągnięciu celu naliczania, 29 lutego 2012 r .; randomizacja rozpoczęła się grudnia 2006 r., a zakończyła się 24 lutego 2012 r. Analiza obejmuje dane zebrane od 12 sierpnia 2013 r. Mediana czasu obserwacji pacjentów, którzy przeżyli wynosiła 26,9 miesięcy (zakres od 0,3 do 48,6); mediana czasu obserwacji pacjentów, którzy przeżyli po randomizacji w grupie z podwójną jednostką wynosi 27,2 miesiąca, a po randomizacji w grupie z pojedynczą jednostką w ynosi 26,7 miesiąca (p = 0,17). Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku od do 21 lat (tj. Co najmniej i mniej niż 22 lat) i mieli ostrą białaczkę o wysokim ryzyku, przewlekłą białaczkę szpikową lub zespół mielodysplastyczny, status sprawności równy 70 lub wyższy (w Karnofsky skala dla pacjentów w wieku od 16 do 21 lat lub skali Lansky ego dla pacjentów w wieku poniżej 16 lat, w obu skalach w zakresie od 0 do 100 i niższych punktach wskazujących na większą niepełnosprawność), odpowiedniej funkcji organu i dostępności dwóch jednostek krwi pępowinowej które miały odpowiednie dawki komórek i były dopasowane HLA zarówno do pacjenta, jak i do siebie nawzajem w co najmniej czterech z sześciu loci (tj. wynik dopasowania 4/6, 5/6 lub 6/6), biorąc pod uwagę tylko HLA-A i HLA-B na poziomie antygenu i HLA-DRB1 na poziomie allelu. Przy kriokonserwacji jednostka pierwotna musiała zawierać co najmniej 2,5 x 107 komórek jądrzastych na kilo gram rzeczywistej masy ciała biorcy, przy czym druga jednostka zawierała co najmniej 1,5 x 107 komórek jądrzastych na kilogram masy ciała. Szczegółowe informacje dotyczące kryteriów włączenia i wykluczenia znajdują się w protokole leczenia, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Pisemną świadomą zgodę udzielili we wszystkich przypadkach rodzice lub opiekunowie dzieci poniżej 18 roku życia lub pacjenci w wieku 18-21 lat. Zgodę uzyskano od dzieci w wieku od 8 do 17 lat. Łącznie 111 pacjentów zostało losowo przydzielonych do przeszczepu z dwiema jednostkami, z których 108 przeszło transplantację (2 nie przeszło do etapu transplantacji, a opuściło badanie); 113 pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednego przeszczepu, a 112 przeszło transplantację (1 nie przeszło do etapu przeszczepu). Jeden pacjent losowo przydzielony do otrzymania przeszczepu z dwiema jednostkami i 2 pacjentów losowo przydzielonych do przeszczepienia poje dynczej jednostki przeszło na drugą grupę leczenia.
Leczenie
Rysunek 1 [przypisy: koncentracja życia wokół picia przykłady, łaskotanie w uchu, wykaz leków bezpłatnych dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: koncentracja życia wokół picia przykłady łaskotanie w uchu wykaz leków bezpłatnych dla seniorów