Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi ad 6

Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w ciężkich lub innych niepożądanych zdarzeniach związanych z badanym lekiem (tabela S7 w dodatkowym dodatku). Skumulowana częstość nawrotu po 2 latach wyniosła 32,2% (95% CI, 23,4 do 44,2) w grupie ATG i 25,5% (95% CI, 16,3 do 44,2) w grupie bez ATG (P = 0,17) (ryc. 2C) ). Przetrwanie
Dwuletnia stopa przeżycia bez nawrotów wynosiła 59,4% (95% CI, 47,8 do 69,2) w grupie ATG i 64,6% (95% CI, 50,9 do 75,3) w grupie bez ATG (P = 0,21), a stopa 2-letniego całkowitego przeżycia wyniosła 74,1% (95% CI, 62,7 do 82,5) i 77,9% (95% CI, 66,1 do 86,1), odpowiednio (P = 0,46) (wykresy 2D i 2E). W analizie wieloczynnikowej jedynie na rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej w porównaniu z ostrą białaczką szpikową wpływało przeżycie (współczynnik ryzyka, 2,64; 95% CI, 1,18 do 5,89; P = 0,02), podczas gdy współczynnik ryzyka dla przeżycia z ATG w porównaniu z nie-ATG był 0,74 (95% CI, 0,34 do 1,65, P = 0,47) (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Częstotliwość złożonego punktu końcowego 2-letniego przeżycia wolnego od przewlekłej GVHD i wolnego od nawrotu wyniosła 36,6% (95% CI, 25,2 do 48,0) w grupie ATG i 16,8% (95% CI, 9,2 do 26,4) w grupie grupa nie-ATG (P = 0,005) (Figura 2F).
Dyskusja
Przewlekła GVHD jest główną przyczyną późnej choroby i śmierci po allogenicznym hematopoetycznym transplantacji komórek macierzystych.1,2 Jednym z czynników ryzyka rozwoju przewlekłej GVHD po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych jest zastosowanie komórek macierzystych krwi obwodowej jako źródło szczepu, 4 czynnik, który mógł przyczynić się do zwiększonej częstości występowania przewlekłej GVHD ostatnio obserwowanej przez Arai i wsp. Read more „Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi ad 6”

Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi ad 5

Odpowiednia skumulowana częstość występowania klinicznie rozległej przewlekłej GVHD wynosiła 7,6% (95% CI, 3,0 do 19,6) i 52,4% (95% CI, 39,3 do 69,9) (P <0,001) (Figura 2A). Tabela 3. Tabela 3. Maksymalne zaangażowanie narządów według kryteriów NIH. Wyniki NIH dla globalnej i swoistej dla narządu przewlekłej GVHD były znacząco niższe w grupie ATG niż w grupie bez ATG (P <0,001); przewlekła GVHD została sklasyfikowana jako łagodna u 15,6% pacjentów w grupie ATG w porównaniu do 16,7% w grupie bez ATG, umiarkowana w 8,4% w porównaniu z 25,0%, a ciężka w 2,4% w porównaniu do 22,2% (tabela 2). Według wyników NIH we wszystkich narządach, z wyjątkiem narządów płciowych, obserwowano mniejszą przewlekłą aktywność GVHD w stopniu 2 lub wyższym w grupie ATG niż w grupie bez ATG, przy znacznie mniejszym zaangażowaniu skóry, jamy ustnej i oczu ( Tabela 3). Analiza podgrupy przewlekłej GVHD wykazuje wpływ ATG w podgrupach pełnej kohorty analitycznej (ryc. Read more „Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi ad 5”

Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi czesc 4

Charakterystyka wyjściowa uczestników. Od grudnia 2006 r. Do lutego 2012 r. Ogółem 168 pacjentów zapisało się do 27 ośrodków; 7 pacjentów zostało wykluczonych przed randomizacją, ponieważ nie spełniali kryteriów włączenia. Spośród 161 pacjentów poddanych randomizacji, 6 zostało wykluczonych z analizy, ponieważ wycofał się dawca (2 pacjentów) lub postępująca choroba (4 pacjentów). Wyjściową charakterystykę pozostałych 155 pacjentów przedstawiono w tabeli 1. Te dwie grupy były dobrze wyważone w odniesieniu do wskaźnika ryzyka choroby u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych (patrz Tabela S1 w dodatkowym dodatku), 23, który określa się zgodnie z do stanu chorobowego i ryzyka cytogenetycznego; liczba wlewanych komórek CD34 +; i inne zmienne. Read more „Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi czesc 4”

Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi cd

Niezależny komitet etyki w każdym ośrodku badawczym zatwierdził protokół (dostępny na stronie). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie było sponsorowane przez Uniwersyteckie Centrum Medyczne Hamburg-Eppendorf i zostało przeprowadzone we współpracy z Grupą Roboczą Przewlekłej Nowotworowej Europejskiej Grupy ds. Przeszczepu Krwi i Szpiku. Pierwsi, drudzy i ostatni autorzy zaprojektowali badanie, a Pharmalog (Monachium) zgromadził dane za pomocą elektronicznego formularza raportu przypadku. Trzeci od ostatniego autora analizował dane, a ten autor i pierwszy autor ręczy za dane i analizę oraz przestrzeganie protokołu badania. Pierwszy autor napisał pierwszy projekt, a wszyscy współautorzy podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Read more „Globulina antylimfocytarna do zapobiegania przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi cd”