Obustronne wycięcie szyi w przypadku ujemnego odbytu w węźle czesc 4

Obliczenia te stanowiły zaplanowaną tymczasową analizę po wystąpieniu 250 zgonów z poziomem alfa mniejszym niż 0,001 na korzyść planowej selekcji szyi jako wcześniej zdefiniowanej granicy zatrzymania. Nieplanowana analiza okresowa (po analizie 248 pacjentów i wystąpieniu 43 zgonów) została przeprowadzona w 2011 r. Po opublikowaniu metaanalizy17, sugerującej korzyści dla planowej wycięcia szyi. Jednak próba była kontynuowana, ponieważ wyniki nie spełniały wstępnie określonych kryteriów zatrzymania. W czerwcu 2014 r. Komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zwrócił się o kolejną analizę okresową na podstawie zaobserwowanej różnicy w częstości zgonów w dwóch badanych grupach. Po wystąpieniu 129 zdarzeń przeprowadziliśmy analizę z udziałem pierwszych 500 pacjentów poddanych randomizacji. Na podstawie dwustronnego założenia funkcja wydatków O Brien-Fleming dzieli alfa między pierwszą analizę (wykonaną w 2011 roku, z nominalną alfa 0,005), drugą (bieżącą) analizę (z nominalną alfa 0,027), a ostateczna analiza (z nominalną wartością alfa 0,039), z górnymi granicami testowymi odpowiednio 2,7898, 2,2029 i 2,0575. Wszystkie wartości P i przedziały ufności przedstawione w niniejszym raporcie są dwustronne.
Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe oceniano w populacji zamierzonej w leczeniu i testowano za pomocą dwustronnych testów logarytmicznych. Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do oszacowania całkowitego i wolnego od choroby przeżycia. Analizę przeżycia całkowitego i wolnego od choroby przeprowadzono w podgrupach, które zdefiniowano zgodnie z czynnikami stratyfikacji za pomocą jednozmiennej analizy Coxa. Ponadto przeprowadziliśmy analizy podgrup post hoc na podstawie czynników histologicznych, o których wiadomo, że mają wpływ na przeżywalność.18,19 Czynniki te obejmowały stopień zróżnicowania guza (dobrze lub umiarkowanie vs słabo), obecność lub brak embolizacja naczyń krwionośnych lub inwazja krtani (jako jedna zmienna), status resekcji-marginesu i głębokość inwazji guza pierwotnego. Model proporcjonalnego hazardu Coxa zastosowano do przeprowadzenia wielowymiarowej analizy różnych czynników wpływających na całkowite i wolne od choroby przeżycie, w tym interwencji w badaniu. Wszystkie analizy zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics for Windows, wersja 20.0 (IBM).
Wyniki
Pacjenci
Ryc. 1. Ryc. 1. Zaprezentowanie badania. Przedstawiono projekt badania, w tym randomizację pacjentów poddanych planowej operacji chirurgicznej lub chirurgicznej oraz drugorzędnej randomizacji do samego badania fizykalnego lub badania fizykalnego i ultrasonografii podczas badania kontrolnego.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na początku badania. Od stycznia 2004 r. Do czerwca 2014 r. Przeszukaliśmy 1281 pacjentów; 596 pacjentów poddano następnie randomizacji. W niniejszej analizie przedstawiono wyniki pierwszego 500 pacjentów (245 w grupie planowej i 255 w grupie terapeutyczno-operacyjnej), którzy ukończyli co najmniej 9 miesięcy obserwacji po odcięciu danych w czerwcu 2014 r. (Ryc. 1) . Mediana okresu obserwacji w tej populacji wynosiła 39 miesięcy (zakres międzykwartylny, 16 do 76) wśród pacjentów, którzy przeżyli. Liczba pacjentów, którzy stracili czas do obserwacji była podobna w obu grupach (25 z 243 pacjentów [10,3%] w grupie planowej i 22 z 253 pacjentów [8,7%] w grupie terapeutyczno-operacyjnej)
[więcej w: Stomatolog Kraków, dentysta poznań, ortodonta wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta poznań ortodonta wrocław Stomatolog Kraków