Obustronne wycięcie szyi w przypadku ujemnego odbytu w węźle cd

U pacjentów z przerzutową chorobą węzłową, która została wykryta podczas zabiegu chirurgicznego (odkrycia operacyjne lub zamrożony odcinek), zmodyfikowano rozcięcie szyi z rozszerzeniem węzłowym rozszerzonym o dolne szyjne (poziom IV) i tylne trójkątne (poziom V) węzły. Pacjenci z grupy terapeutyczno-operacyjnej przeszli tę samą procedurę chirurgiczną dla guza pierwotnego, a następnie byli monitorowani, ze zmodyfikowaną sekcją szyi (poziom I do V) tylko w czasie nawrotu węzłowego. Radioterapia
Gdy wskazano, zastosowano radioterapię jako leczenie uzupełniające w dwóch grupach badawczych. (Szczegółowe informacje znajdują się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.) Wszyscy pacjenci z dodatnimi węzłami, głębokością inwazji guza pierwotnego wynoszącą 10 mm lub więcej lub dodatnim marginesem resekcji otrzymywali promieniowanie adjuwantowe. U pacjentów z chorobą niedotlenienia węzłów chłonnych z głębokością inwazji mniejszą niż 10 mm decyzja o podaniu promieniowania adiuwantowego była zindywidualizowana na podstawie obecności lub braku inwazji wysokiego stopnia lub okołooczodołowej lub embolizacji naczyń krwionośnych. Gdy dwa z tych czynników były obecne, podawano promieniowanie adiuwantowe; w obecności tylko jednego czynnika decyzję dotyczącą promieniowania adjuwantowego podjęła Grupa Zarządzania Chorobą Głowy i Szyi.
Ultrasonografia
Ultrasonografię z użyciem liniowych przetworników z częstotliwością od 5 do 11 MHz przeprowadzono u wszystkich pacjentów przed randomizacją i podczas każdej wizyty kontrolnej u pacjentów poddanych drugorzędowej randomizacji w celu uzyskania badania fizykalnego i ultrasonografii. Aby zapewnić jednolitość, ta procedura była nadzorowana przez tę samą grupę radiologów podczas całego badania.
Analiza histopatologiczna
Odkrycia histopatologiczne rejestrowano w uprzednio sklasyfikowanym systemie raportowania synoptycznego. Szczegóły dotyczące badania histopatologicznego guza pierwotnego i węzłów chłonnych są podane w Dodatku Uzupełniającym.
Kontynuacja
Pacjentów obserwowano raz na 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy. Następnie obserwowano je co 6 tygodni przez następne 6 miesięcy, co 8 tygodni przez następne 12 miesięcy, a następnie co 12 tygodni.
Wyniki badań
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite, które zostało zdefiniowane jako przerwa między datą randomizacji a datą śmierci z dowolnej przyczyny. Drugorzędnym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby, które zdefiniowano jako przerwa między datą randomizacji a datą pierwszych udokumentowanych nawrotów w jakimkolwiek miejscu (lokalnym, regionalnym, przerzutowym lub drugim pierwotnym) lub zgonem z dowolnej przyczyny , cokolwiek nastąpi pierwsze. Rozwój pierwszej choroby węzłowej po wycięciu guza pierwotnego w grupie terapeutyczno-operacyjnej rejestrowano jako nawrót węzłowy. Nawrót regionalny definiowano jako każdy nawrót szyi w grupie planowej.
Analiza statystyczna
Badanie zostało pierwotnie zaplanowane na podstawie 5-letniego wskaźnika całkowitego przeżycia wynoszącego 60% w grupie terapeutyczno-operacyjnej, przy bezwzględnym wzroście wskaźnika przeżycia o 10 punktów procentowych w grupie planowo-operacyjnej na poziomie alfa 0,05 i moc statystyczna wynosząca 80%. Obliczona wielkość próbki wynosiła 710
[hasła pokrewne: implanty, stomatolog Warszawa, dentysta poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta poznań implanty stomatolog Warszawa