Obliczenia te stanowiÅ‚y zaplanowanÄ… tymczasowÄ… analizÄ™ po wystÄ…pieniu 250 zgonów z poziomem alfa mniejszym niż 0,001 na korzyść planowej selekcji szyi jako wczeÅ›niej zdefiniowanej granicy zatrzymania. Nieplanowana analiza okresowa (po analizie 248 pacjentów i wystÄ…pieniu 43 zgonów) zostaÅ‚a przeprowadzona w 2011 r. Po opublikowaniu metaanalizy17, sugerujÄ…cej korzyÅ›ci dla planowej wyciÄ™cia szyi. Jednak próba byÅ‚a kontynuowana, ponieważ wyniki nie speÅ‚niaÅ‚y wstÄ™pnie okreÅ›lonych kryteriów zatrzymania. W czerwcu 2014 r. Komitet monitorujÄ…cy dane i bezpieczeÅ„stwo zwróciÅ‚ siÄ™ o kolejnÄ… analizÄ...
Odpowiednia skumulowana częstość występowania klinicznie rozległej przewlekłej GVHD wynosiła 7,6% (95% CI, 3,0 do 19,6) i 52,4% (95% CI, 39,3 do 69,9) (P <0,001) (Figura 2A). Tabela 3. Tabela 3. Maksymalne zaangażowanie narządów według kryteriów NIH. Wyniki NIH dla globalnej i swoistej dla narządu przewlekłej GVHD były znacząco niższe w grupie ATG niż w grupie bez ATG (P <0,001); przewlekła GVHD została sklasyfikowana jako łagodna u 15,6% pacjentów w grupie ATG w porównaniu do 16,7% w grupie bez ATG, umiarkowana w 8,4% w porównaniu z 25,0%, a ciężka w 2,4% w porównaniu do 22,2% (tabela 2). ...
W 60. miesiącu współczynnik ryzyka dla porównania bardziej intensywnego belataceptu z cyklosporyną wynosił 0,53 (95% CI, 0,27 do 1,05, P = 0,049), a współczynnik ryzyka dla porównania mniej intensywnego belataceptu z cyklosporyną wynosił 0,47 ( 95% CI, 0,23 do 0,94, P = 0,02). W 84 miesiącu odpowiednie współczynniki ryzyka wynosiły 0,62 (95% CI, 0,33 do 1,14, P = 0,11) i 0,55 (95% CI, 0,30 do 1,04, P = 0,06) (Figura 2B). Przyczyny śmierci podsumowano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące odsetka utraty przeszczepu wśród pacjentów otrzymujących bardziej intensywny bel...
