Kryteria wylaczajace

Kryteria wyłączające obejmują potrzebę awaryjnego pomostowania tętnic wieńcowych oraz niemożność udzielenia ustnej świadomej zgody. Procedury badania
Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia nie zostali poproszeni o udzielenie świadomej zgody, zgodnie z opisem w Dodatku Uzupełniającym. Po udzieleniu pacjentowi świadomej zgody, pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do aspiracji skrzepu, a następnie do PCI lub do samej PCI. Randomizacja została przeprowadzona za pomocą internetowego modułu randomizacji w bazie danych SCAAR. W ciągu 24 godzin pacjenci zostali poproszeni o potwierdzenie świadomej zgody na udział w piśmie.
Leczenie farmakologiczne pozostawiono w gestii lekarza prowadzącego. W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do aspiracji skrzeplin, protokół zalecał stosowanie ręcznego ciągłego ssania podczas co najmniej czterech bliższych do dalszych przejść przy pomocy 6-ciu francuskich cewników o niskim profilu. Dylatacja balona była dozwolona do nominalnej średnicy 2,0 mm. Pacjenci przydzieleni losowo do samej PCI byli leczeni według standardu opieki z opcjonalnym rozszerzeniem balonowym. 10 Stentowanie było zalecane w obu randomizowanych grupach, z opcjonalnym rozszerzeniem balonowym po stentowaniu. Crossover z jednej grupy na drugą był zniechęcony. Typ stentu i czas trwania leczenia inhibitorami P2Y12 pozostawiano według uznania lekarza.
Punkty końcowe i definicje
Dane na temat klinicznych punktów końcowych uzyskano z krajowych rejestrów zdrowia i nie przeprowadzono centralnej oceny. Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych dotyczących konkretnego badania. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach, której wyniki zostały wcześniej zgłoszone6. W obserwacji rocznej podajemy następujące zdiagnozowane drugorzędowe punkty końcowe: zgon z dow olnej przyczyny, ponowna hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego zakrzepica w stencie, rewaskularyzacja naczyń docelowych i rewaskularyzacja z docelowym uszkodzeniem. Ponadto informujemy o zdarzeniach związanych ze zdefinoiowanym zespołem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, ponownym wprowadzeniem do szpitala lub zakrzepicą w stencie.
Dane dotyczące zgonów uzyskano z krajowych rejestrów ludności. Dane dotyczące hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego uzyskano z rejestru SWEDEHEART i zdefiniowano zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób, dziesiąta korekta, kody I21 i I22 (jak opisano w dodatkowym dodatku). Definicja zakrzepicy w stencie została zdefiniowana zgodnie z definicją Akademickiego Konsorcjum Badawczego. 11 Rewaskularyzację docelową zdefiniowano jako nową procedurę PCI w tym samym segmencie wieńcowym, co procedura indeksu lub operacja pomostowania tętnic wieńcowych po procedurze indeksowania. [hasła pokrewne: klinika plastyczna warszawa, eva clinic warszawa, gis ebola ]

Powiązane tematy z artykułem: eva clinic warszawa gis ebola klinika plastyczna warszawa