Belatacept i długoterminowe wyniki w transplantacji nerek ad 8

Uważamy, że to odkrycie jest ważne, ponieważ wartość eGFR mniejsza niż 30 ml na minutę na 1,73 m2 jest równoważna z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 lub wyższym, punktem, w którym jest oczywiste, że niektórzy pacjenci (jeśli mają dalszy postęp) będą potrzebować dializa podtrzymująca. W tej 3 fazie randomizowanego badania klinicznie i statystycznie istotną poprawę czynności nerek zaobserwowaną u belataceptu w porównaniu z cyklosporyną we wcześniejszych punktach czasowych 18, 20, 22 utrzymywały się po 7 latach. Częstość ostrego odrzucenia była podobna jak w poprzednich doniesieniach, 18,20,22, z niewielką liczbą przypadków występujących po 36 miesiącach (brak poważnego odrzucenia z bardziej intensywnym belataceptem, jeden z mniej intensywnym belataceptem i dwoma przypadkami z cyklosporyną) .20,22 Długoterminowy profil bezpieczeństwa belataceptu był zgodny z opisanym poprzednio.18,20,22 Większość przypadków zespołu limfoproliferacyjnego po transplantacji wystąpiła w ciągu pierwszych 24 miesięcy, 18,20,22, co było zgodne z odkrycia u biorców przeszczepionych nerki leczonych schematami immunosupresyjnymi opartymi na inhibitorach kalcyneuryny 26-28
Opracowanie przeciwciał swoistych dla dawcy może prowadzić do niepowodzenia aloprzeszczepu.29 Szacuje się, że przeciwciała specyficzne dla dawców rozwijają się u 11% pacjentów w ciągu roku po przeszczepie nerki, a u 20% pacjentów w ciągu 5 lat po przeszczepieniu. 29 W naszym badaniu skumulowane wskaźniki zdarzeń dla rozwoju przeciwciał specyficznych dla dawcy w roku 7 były znacząco niższe w obu schematach opartych na belataceptie niż w schemacie opartym na cyklosporynie, co jest potwierdzeniem wcześniejszych analiz danych z tego badania.18,20 Klasa przeciwciała swoiste dla dawcy zwykle rozwijają się w ciągu 6 miesięcy po transplantacji i są związane z lepszym rokowaniem niż przeciwciała klasy II.30 Częstość przeciwciał swoistych wobec dawcy klasy II w naszym badaniu była niższa w obu schematach belataceptowych niż w przypadku cyklosporyny. To odkrycie jest zgodne z efektem blokowania kostymulacji w transplantacji eksperymentalnej
Jednym z ograniczeń naszej próby było to, że nie porównywaliśmy belataceptu z takrolimusem, obecnym standardowym inhibitorem kalcyneuryny. Jednak wyniki przeżycia pacjentów i przeszczepów ze współczesnymi schematami opartymi na tacrolimusie są podobne do tych obserwowanych w przypadku schematów opartych na cyklosporynie.6,32-34
Kolejnym ograniczeniem jest to, że dane dla pacjentów, którzy nie mieli zdarzenia, zostały poddane cenzurze podczas ostatniej oceny kontrolnej, która była wcześniejsza niż w roku 7 dla pacjentów, którzy przerwali badanie. Jednak w każdej z grup leczenia retencja pacjenta była wysoka, z przedłużoną medianą czasu obserwacji. Przystosowanie się do badanego leku (nie jest głównym przedmiotem badania) nie było oceniane bezpośrednio po miesiącu 36. Spodziewaliśmy się, że przestrzeganie będzie się różnić w przypadku dwóch rodzajów badanego leku, ponieważ cyklosporynę podawano doustnie przez pacjenta w domu i podawano belatacept. dożylnie pod nadzorem pracownika służby zdrowia.
Oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo u biorców przeszczepionych nerki, którzy byli leczeni immunosupresją podtrzymującą po ponad 5 latach; inne badania dotyczące schematów leczenia immunosupresyjnego donoszą o wynikach do 5 lat po transplantacji nerki , 35-39 W naszym badaniu ryzyko zgonu lub utraty przeszczepu w 7 roku było istotnie niższe u pacjentów leczonych belataceptem niż u pacjentów leczonych cyklosporyną; ten wynik był bardziej zauważalny dzięki temu, że korzyść z przeżycia pojawiła się już po 5 latach od transplantacji.
[więcej w: chirurgiczne usuwanie ósemek, dentysta poznań, implanty stomatologiczne warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgiczne usuwanie ósemek dentysta poznań implanty stomatologiczne warszawa